一、“童祯”“童祯”是由多种食用菌提取加工制成的产品。是根据各种不同菌的药理活性特点配制成的产品。经二年多的临床疗效观察,并以中医中药辩证治疗作对照,试验结果本产品治疗儿童反复呼吸道感染、厌食症、消化不良、贫血、以及由此而引起的相关症状(总称小儿感染后脾虚综合症)有良好效果,和中医中药辩证治疗效果相近,某些方面还优于中医中药辩证治疗,且服用方便,无禁忌,可自己选服。童祯的主要有效成份为各种食用菌多糖。此外,本品还含有三萜类化合物、皂苷、黄酮、内酯等药理活性的成份。本产品的特点是起效快,效果稳定。患此病的儿童服用本产品后长得更健康活泼,在学习上能有更大的长进。
二、食用菌多糖的功能多糖是由多个单糖按一定形式连结而成的大分子物质。多糖的种类很多,如淀粉、纤维素、糊精、茯苓多糖等。然而有些多糖具有药理活性,有些多糖不具备药理活性。是否具有药理活性决定于多糖的结构,即单糖的组成及连接方式。有[α(1-4)连接的]支链存在的茯苓多糖,其提高免疫的的能力很低,如果切断其支链,或将其支链羧甲基化,成为新茯苓多糖,则其提高免疫的能力大大提高。香菇多糖是由葡萄糖组成的、β(1-3)连接的葡萄糖,没有支链。这种多糖具有较强的活化T-淋巴细胞的能力。从云芝菌丝中得到的连结蛋白质的多糖(日本取名叫PSK)也是以β(1-3)为主边的葡聚糖,蛋白质含量15%左右,含有少量的甘露糖残基,这种多糖提高巨噬细胞活性能力较强,从而可以防治病毒性疾病和肿瘤。从真菌plzlzavesicolosa得到的多糖能提高免疫能力,同时还能促进体细胞的分裂。食用菌多糖是广谱的免疫增强剂。不同的食用菌多糖在功能上又有不同的侧重及其他功能。多糖作为药物研究始于年,作为广谱性的免疫促进剂而引起人们极大兴趣是在六十年代。越来越多的研究证明,多糖不但能治疗抗体的免疫系统受到严重损伤的癌症,还能治疗多种免疫缺损疾病,如慢性病毒性肝炎和某些耐药细菌和病毒引起的慢性病症,还能治疗诸如风湿病之类的自身免疫病,有的还能诱导干扰素的产生。多糖的免疫作用主要是通过激活巨噬细胞,T-淋巴细胞和β细胞或加强抗体生成及激活补体等所致的结果。自从发现多糖能改变牛血清蛋白的α-螺旋蛋白的结构和对细胞壁特性有决定影响,多糖应用于治疗代谢、感染及癌症等疾病方面就不断增加。最近十年发现多糖能控制细胞分裂和分化,调节细胞的生长和衰老。
三、童祯主要组成菌的药理研究本产品是由香菇等多种食用菌提取制成,主要有效成份为真菌多糖。经临床治疗观察,本品对治疗儿童消化不良、病后虚弱、贫血、厌食症、呼吸道感染及由此引起的相关症状有良好的疗效。受到患病儿童家长的欢迎。本产品的研制是在其主要组成菌的药理试验的基础上进行的。为了保护我们的研究成果,我们将其主要组成菌取了代号,其代号为和。和的药理试验结果如下:1、食用菌对动物耐缺氧能力的影响。实验用小鼠进行,体重18-20克,雌雄各半。口服流浸膏,约药剂量为0.4毫升/20克,对照口服生理盐水0.4毫升/20克。30分钟后移入有6克纳石灰的广口瓶中,广口瓶内涂真空油。记录停止呼吸时间。结果见下表。对动物耐缺氧能力的影响组 别动物数存活时间X±SE(分钟) P生理盐水.2±5.443235.17±12.36
3235.17±12..05
服用组成菌老鼠存活时间显著延长。
2、巨噬细胞吞噬能力的影响
小鼠40只、分对照、实验2组。连续灌胃,给药4天,给药第三天时,腹腔给药肉汤1毫升/只,第4天时,腹腔注射5%鸡红细胞悬浮液0.5毫升/只,1小时候处死动物,取腹腔制片。结果见下表。
对巨噬细胞吞噬力的作用
组别吞噬百分率X±SEP吞噬指类X±SEP
对照19.4±1..51+-0.05
31.14±8...72±0..05
服用组成菌的老鼠,对巨噬细胞噬力有增强作用。
3、抗疲劳的作用
小鼠20只,分2组,连续腹腔给药三天,对照组给牛肉浸膏,第4天给药后半小时,在小鼠尾部拖挂重物0.4克,投入25℃水池内游泳,记录游泳时间,结果见下表。
抗疲劳的效果
组别游泳时间(分钟)X±SEP
对照96.8±21.3
172.3±19.40.05
4.镇咳效果实验
小鼠,体重18—20克,口服给药。
1小时后,将小鼠置于有氨水的密闭玻璃缸内,时间为1分钟。取出,记录3分钟内的咳嗽声,咳2次以上为阳性,咳1声为1/2阳性。结果见下表。
对小鼠的镇咳效果
组别动物数咳嗽反应(只)P值
对照
103.50.01
5.的平喘效果实验
豚鼠,体重—克,口服给药后1小时,置于喷雾箱内,以0.5%磷酸组织胺水溶液喷雾30秒,然后观察抽搐潜伏期。结果与对照比,抽搐潜伏期延长72%。
6.升高白血球的作用
小鼠,体重20克,分对照,给药2组,给药前一天,眼眶抽血检查白血球数,次日,开始腹腔给药,每鼠给药量为生药量的50毫克,对照用生理盐水,至第7天,每组腹腔注射环磷酰胺2毫克/只,以后仍给药,第9天再检查白血球灵敏。结果见下表。
对升高白血球的作用
组别对照
动物数
剂量5毫克/只
给环磷酰胺前7.±.17.±.9
白血球数X±SE
给环磷酰胺后
3.±.46.±.3
白血球数X±SE
7.对注射环磷酰胺小鼠食欲的影响。
小鼠,体重18—20克,分对照、给药2组,腹腔注射环磷酰胺,然后,一组口服,一组口服生理盐水。结果,给药组小鼠的食量明显高于对照组。
四、童祯的疗效观察
本产品疗效观察分2次进行,第1次是以小儿反复呼吸道感染和厌食症及其有关症状为观察对象,为了使读者能清楚的了解本食品的疗效,选将其治疗对象作一简要解释。
①小儿厌食症这是12周岁以下儿童有明显食欲不良或缺乏食欲的一种情况。其表现为对食物不感兴趣,食欲减退或缺乏,其进食明显少于同龄正常小儿,也包括部分小儿仅对少数食物感兴趣,形成偏食,而对大部分食物无兴趣,其总共的进食量仍低于正常小儿者,也属厌食症。厌食证是一种症状,原因甚为复杂,主要分原发性厌食症和继发性厌食症二大类。我们这里指的是原发性厌食症,往往找不到特殊的原因,多数由于喂养不当、不良的饮食习惯、偏食、心理因素等所引起的食欲紊乱所致。部分也由于呼吸道感染的反复影响消化功能而引起。继发性厌食都是由于某种胃、肠或全身的其他疾病引起的消化功能紊乱而形成的,本产品对原发性厌食症和部分继发性厌食症有很好的疗效。
②小儿反复呼吸道感染是指12周岁以下小儿反复患上、下呼吸道感染等疾病而言。这些疾病也包括鼻炎、咽炎、喉炎、气管炎、支气管炎、肺炎等,统称为呼吸道感染。目前研究,某些儿童易于罹患呼吸道感染,其原因由于免疫力低下,营养不良,尤其是缺乏蛋白质、维生素A和D及某些微量元素的儿童更易罹患。且与免疫蛋白IgA量的充足与否关系密切。呼吸道中此类分泌型免疫球蛋白不足时,小儿易于罹患呼吸道感染。本试验定每月有一次以上呼吸道感染,连续有三个月以上发病者为患反复呼吸道感染的病儿。通过观察表明,本产品对此类病儿有良好的作用,可以治疗和预防其发生。
③小儿感染后脾虚综合症:该症多在病儿1次或几次感染后产生,具有较长期持续的脾虚症表现,其特征为长期厌食、易感染、面黄、消瘦、多汗、乏力、排便失常(便溏、干硬或便秘)、睡眠不良、病程长者生长发育不良、有咽部慢性充血、扁桃体与淋巴结增大,心脏有轻度收缩杂音等体症存在,实验检查有轻度贫血,白血球和中性白血球数轻度增多,尿中淀粉含量偏低,细胞免疫和体液免疫也较偏低,头发中铜、锌、铁含量偏低等。
(一)本品对小儿厌食症及反复呼吸道感染的疗效观察
1、疗效观察
观察对象:以12岁以下儿童罹有厌食及反复呼吸道感染者为观察对象。共观察85例病儿,男例,女38例。3岁内33例,4—6岁30例,7—9岁18例,10—12岁4例。疗效判定指标①显效服满一至二疗程后食欲转佳,反复呼吸道感染消失者。②有效:服满一至二疗程后食欲增加,反复呼吸道感染减少(少于每月一次)者。③无效:服用一至二疗程后食欲无进步,反复呼吸道感染每月仍有一次以上者。以上疗效判定要求在疗程完后随访三个月后作出。
服用剂量和方法:3岁以下口服2克,3—7岁,口服3克,7岁以上口服6克每日可一次,也可分二次服用。
疗程及要求:一般为1—2个月为一疗程,可反复服数疗程,不满一疗程者不作观察统计对象,在服用本食品期间不再服用其他药物,特别是开胃药。
临床观察结果:根据疗效标准,85例的结果如下:
显效:29例,显效率34.0%;
有效,53例,有效率62.0%;
无效,3例,无效率4.0%;
显效加有效为总效率为96%。
2、本品对儿童厌食及反复呼吸道感染症状效果分析
儿童厌食及反复呼吸道感染有以下5种症状:(1)食欲不良,治疗前有些症状表现者85例,治疗后症状地好转或消失者73例,有效率为85.5%;(2)反复呼吸道感染,未治疗前,85例,治疗后症状好转或消失有66例,有效率77.6%;(3)体重偏低,未治疗前,体重低于正常年龄平均值有85例,治疗后恢复正常有62例,有效率为72.9%;(4)贫血未治疗前血色素11.5克%。有75例,治疗后血色素11.5克%的有70例,有效率为93.5%;(5)头发锌含量低于正常值(90微克/克),治疗前分析了22位儿童的头发,其中只有1位儿童是90微克/克,其余都低于正常值,平均52.69微克/克,治疗后有15例90微克/克,有效率68.1%。治疗后明显增加发锌,平均达.89微克/克。
对上述症状如体重,血色素和发锌的分析,结果作生物学统计,表明对小儿厌食症及反复呼吸道感染有显著的效果,增加体重,提高血色素和发锌的含量。
服用本产品效果分析
分析项目体重血色素发锌
例数
服前14...6
服后15..78.89
服用前后变化1.37±0..81±0..2±
T值17...
概率0...
注:体重(kg),血色素(克%),发锌(微克/克)
(二)本品对小儿感染后脾虚综合症的疗效观察
1、诊断和观察方法
(1)有1次或多次急性、亚急性感染或伴有发热的病史者,在感染症状消失或基本消失后仍存在脾虚症的症状和体征者。
(2)有厌食、乏力、多汗、口渴、排便失常、睡眠不良、兴奋、咬牙、异嗜、腹痛等。
(3)有消瘦、体重、身长落后于同年龄,面色苍白、萎黄、少华、花斑、咽部充血、扁桃体肿大、淋巴结肿大、肿部病理性物理症状,心脏收缩杂音、舌质淡、光、红、花剥苔或白腻、黄腻等。
(4)实验室检查显示轻度贫血,白细胞轻度增加和中性白细胞百分率增高,尿淀粉酶含量偏低,细胞免疫功能偏低,血中免疫球蛋白部分病例1gG及1gA偏低,血中免疫复合物常升高,头发微量元素锌明显偏低,铜、铁部分偏低。
(5)凡存在上述第(1)条情况,又有(2)(3)所述症状各3项以上者,并获得实验指标中1项阳性所见者,即可定为本症。
用上述标准诊断时,要慎重排除其他类似疾病,如某些慢性感染。
2、临床资料
一般资料
男94例,女56例
年龄:1—3岁76例,4—6岁56例,7—9岁13例,10—12岁5例。
病程:病史半年者32例,1年37例,2年30例,3年31例,4年8例;5年7例,6年3例,10年2例。
3.疗效标准:
①显效:经治疗后,主要症状和体症消失,实验检查基本正常,体重增加,在治疗期间未再感染者。
②有效:经治疗后,主要症状和体症基本消失或有明显改善,实验检查各项指标有改善或部分恢复正常,治疗期间感染不超过1次,不久即愈者。
③症状:体症无变化或加重者,在治疗期间仍有超过1次以上的感染或迟延不愈者。
本产品和辩证施治的疗效比较
组别儿童保健食品组辩证施治
组总例数
显效例数(百分比)20(40%)36(36%)
有效例数(百分比)27(54%)62(62%)
无效例数(百分比)3(6%)2(2%)。
童祯营养成分分析
1、本产品含有蛋白质、胺基酸、糖酯、内脂、有机酸、香豆素、皂苷、三萜、甾体、醛、酮等,由此可见本产品含有多种营养成份。
化学成份预测结
化学成份结果化学成份结果
生物碱-黄酮-
胺基酸+鞣质-
蛋白质+皂苷+
甘+三萜+
糖+甾体+
还原糖+有机酸+
香豆素+醛、酮+
酯、内酯+
2、蛋白质和胺基酸分析
用双缩脲方法测定本食品水溶性蛋白质为1.47%。
用胺基酸分析仪进行胺基酸分析,游离胺基酸总量为0.%。
由于在分析中标准胺基酸试剂不足,故仅分析出15种胺基酸组成。其中含量最高的是酪胺酸和苯丙胺酸,含量分别为.26ppm和.25ppm,它们是甲状腺素的组成部分,本产品中含有营养必需胺基酸有苯丙胺酸、赖胺酸、蛋胺酸、亮胺酸、异亮胺酸、缬胺酸,共.4ppm。这些胺基酸不能在人体内合成,必需从食物中摄取,本产品中含有丰富的必需胺基酸,作为儿童营养是有益的,其中赖胺酸更为重要,因为稻米、小麦、玉米的蛋白质中赖胺酸含量最低,故把赖胺酸称为“限制胺基酸”。本产品中含有较多的赖胺酸,可作为营养上的互补。
童祯是专门为12岁以下的儿童所设计的。针对儿童偏食厌食、消化不良、上呼吸道反复感染、经常感冒发烧、咳嗽、免疫力低下等。这个产品可以单独服用,不需要用柔软华配合,因为儿童的五脏是平衡的。
大瓶:克,片;小瓶:60克,片。
大瓶¥元,小瓶¥元
保持瓶盖封闭,贮存于通风干燥处,避免日晒。
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